日期:2019年07月30日 來(lái)源:http://www.lbrenshou.cn/
在制藥行業(yè),高效過(guò)濾器用于生產(chǎn)空間處理和過(guò)濾空氣終端過(guò)濾器。高效過(guò)濾器在無(wú)菌生產(chǎn)中是要使用的,當(dāng)然有時(shí)也會(huì)用于固體和半固體劑型的生產(chǎn)。所以關(guān)于空氣過(guò)濾器大家都死有基本的認(rèn)知和了解,但是你知道下面這種問(wèn)題嗎。
為什么要裝高效過(guò)濾器以及高效過(guò)濾器的構(gòu)成?
GMP規(guī)定:制劑,原料藥的精、烘、包,制劑所用的原輔料,直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對(duì)塵粒及微生物污染需進(jìn)行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域,其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及使用均具有減少對(duì)該區(qū)域污染的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。正是因?yàn)檫@些原因,藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室同時(shí)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境中的微粒和微生物加以控制。
高效過(guò)濾器有哪些檢漏方法?檢漏儀法掃描、粒子計(jì)數(shù)器法檢漏
檢漏過(guò)濾器已測(cè)過(guò)風(fēng)量,在設(shè)計(jì)風(fēng)量的80%-120%之間進(jìn)行。在同一送風(fēng)面上要有多臺(tái)過(guò)濾器時(shí),在結(jié)構(gòu)上允許的情況下,宜用每次只暴露一臺(tái)過(guò)濾器的方法進(jìn)行測(cè)定。粒子計(jì)數(shù)器法檢漏:檢漏過(guò)濾器已測(cè)過(guò)風(fēng)量,在設(shè)計(jì)風(fēng)量的80%-120%之間進(jìn)行,儀器系采樣量為1-3L/min的可測(cè)0.5微米的光散射式粒子計(jì)數(shù)器。
選擇過(guò)濾器送風(fēng)潔凈度也會(huì)增高,用戶可以根據(jù)自身的條件選擇質(zhì)量用的安心的過(guò)濾器,建議廣大用戶還是要對(duì)空氣過(guò)濾器的類別和基本認(rèn)知有著了解。